1、协助生产部经理按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。
2、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定,检查各工序生产工人生产操作情况。
3、负责与研发部进行工艺技术对接,指导生产,以及生产员工的生产技术培训工作。
4、负责工艺管理、物料平衡数据统计管理。
5、负责处理生产现场出现的质量、技术问题。
6、负责对现行生产工艺进行优化,达到节能增效、提高产品质量的要求;
7、负责工艺文件,工艺参数、工艺规程的起草、编写及修订。
8、生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的收集整理、归档保管。
1、3-5年以上药品(中药优先)生产和质量相关工作经验。
2、熟悉GMP,和FDA等药品相关规范,能独立完成验证/确认工作的能力。
3、能熟练使用OFFICE办公软件。
4、有药品检验工作(QC)经验者优先。